Zestoretic Comp 56 X 20mg/12,5mg

Essentiële hypertensie

• De werkzame stoffen in dit middel zijn lisinopril en hydrochlorothiazide. Lisinopril is aanwezig in de vorm van lisinopril-dihydraat 21,8 mg overeenkomend met 20 mg lisinopril in een Zestoretic 20 mg/12,5 mg tablet. De hoeveelheid hydrochlorothiazide bedraagt 12,5 mg voor Zestoretic 20 mg/12,5 mg.

• De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, magnesiumstearaat.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt: Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten) Soms (bij meer dan 1 op de 1000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten) Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

De meest gemelde bijwerkingen zijn hoesten, duizeligheid, te lage bloeddruk (hypotensie) en hoofdpijn. Deze kunnen voorkomen bij 1 tot 10 % van de behandelde patiënten. In klinische onderzoeken waren de bijwerkingen doorgaans licht en van voorbijgaande aard en in de meeste gevallen was hierdoor geen onderbreking van de behandeling nodig.

Bijwerkingen met lisinopril

Stop met het innemen van Zestoretic en raadpleeg onmiddellijk uw arts indien een van volgende reacties zich voordoet:

• ernstige allergische reacties (soms). De tekens kunnen zijn het plotse optreden van: zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, die kunnen leiden tot slikproblemen, ernstige of plotse zwelling van de handen, voeten en enkels, ademhalingsmoeilijkheden, hevige jeuk ter hoogte van uw huid (met bultjes);

• ernstige huidproblemen, zoals een plotse, onverwachte huiduitslag of een branderige, rode of schilferige huid (zeer zelden);

• een infectie met symptomen zoals koorts en ernstige achteruitgang van uw algehele lichaamsconditie, of koorts met symptomen van lokale infectie zoals pijn ter hoogte van de keel/keelholte/mond of urinaire problemen (zeer zelden).

Andere mogelijke bijwerkingen van lisinopril:

Vaak - Hoofdpijn - Duizeligheid of licht gevoel in het hoofd, voornamelijk als u snel rechtstaat - Diarree - Droge aanhoudende hoest - Braken - Nierproblemen (aangetoond door een bloedtest) - Bewustzijnsverlies

Soms - Stemmingswisselingen - Kleurverandering van vingers of tenen (bleekblauw, daarna rood), of gevoelloosheid of prikkelingen in de vingers of tenen - Smaakveranderingen - Slaperigheid - Duizeligheid - Moeilijkheden om de slaap te vatten - Beroerte - Verhoogde hartslag - Lopende neus - Misselijkheid - Pijn ter hoogte van de maag of indigestie - Huiduitslag of jeuk - Onvermogen om tot een erectie te komen (impotentie) - Moeheid of zwakte (verlies van kracht) - Buitensporige bloeddrukverlaging bij patiënten met volgende ziektes: coronaire hartziekte, vernauwing van de aorta (een hartslagader), van de nierslagader of van de hartkleppen, een verdikking van de hartspier. Als dit bij u voorkomt, dan kan u zich duizelig voelen of een ijl gevoel hebben, in het bijzonder als u snel opstaat

• Wijzigingen in de bloedtesten die aantonen hoe uw lever en nieren werken
• Hartaanval
• Toename van spiegels van bepaalde stoffen in het bloed

Zelden - Verwardheid - Urticaria (netelroos) - Droge mond - Haaruitval - Psoriasis (een huidprobleem) - Borstvorming bij de man - Veranderingen ter hoogte van bepaalde bloedcellen of andere delen van uw bloed. Het is mogelijk dat uw arts af en toe bloedstalen neemt om te zien welke invloed Zestoretic op uw bloed heeft

• Plotse nierinsufficiëntie
• Wijzigingen in de waarneming van de geuren
• Lage natriumwaarden in het bloed (de symptomen kunnen zijn: vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken)

Zeer zelden - Sinusitis (pijn en drukgevoel achter de wangen en de ogen) - Piepende ademhaling - Lage suikerwaarden van uw bloed (hypoglycemie). De tekenen kunnen zijn: een honger- of zwaktegevoel, zweten en snelle hartslag - Longontsteking. De tekenen kunnen zijn: hoest, gevoel van buiten adem zijn en hoge temperatuur (koorts) - Geel kleuren van de huid of het oogwit (geelzucht) - Leverontsteking. Dit kan een verlies van eetlust, geel kleuren van de huid en de ogen en een donkere urine tot gevolg hebben - Ontsteking van de pancreas, met milde tot ernstige maagpijn tot gevolg - Ernstige huidproblemen, met symptomen van roodheid, blaren en vervelling - Zweten - Minder urinelozing dan normaal, of geen urinelozing - Leverinsufficiëntie - Zwellingen - Ontstoken darm

Niet bekend - Symptomen van depressie - Hallucinaties - Overmatig blozen - Ernstige allergische reacties*

- Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Overgevoeligheid voor lisinopril of voor een andere angiotensin converting enzyme (ACE)-remmer.
- Overgevoeligheid voor hydrochlorothiazide of voor andere sulfonamidederivaten.
- Voorgeschiedenis van angio-oedeem bij eerdere behandeling met ACE-remmers.
- Erfelijk of idiopathisch angio-oedeem.
- Tweede en derde trimester van de zwangerschap .
- Ernstig gestoorde nierfunctie (creatinineklaring - Anurie.
- Ernstig gestoorde leverfunctie.
- Het gelijktijdig gebruik van Zestoretic met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR

Volwassenen

• 1 tablet /dag
• Max. 2 tabletten /dag, in 1 inname